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医疗器械分类目录如何查询

医疗器械分类目录如何查询

的有关信息介绍如下:

医疗器械分类目录如何查询

中国对医疗器械产品按照风险程序将其分为三类(即I类、II类和III类医疗器械),实行分类管理,不同类别的医疗器械产品,其注册、备案、许可程序及要求也不一样, 因此在医疗器械注册及相关许可申请之前确定产品分类非常重要。本文将详细说明医疗器械分类目录如何查询。

百度搜索“中国食品药品检定研究院”进入官网。

进入网站后在其导航中找到信息公开>数据查询栏目,选择医疗器械分类。

这里包括“医疗器械分目录查询”和“体外诊断试分类目录查询”两个版块,可根据需求选择对应的版块进入数据库查询。

例如查询“桡动脉压迫止血器”的分类,则可以在“医疗器械分目录”数据库中搜索关键词“桡动脉压迫止血器”得到其分类信息。

例如查询“雌二醇检测试剂盒”的分类,则可以在“体外诊断试分类目录”数据库中搜索预期用途“雌二醇”得到其分类信息。

百度搜索“药智医械数据”进入其专业版数据库,在其研发版块找到“中国医疗器械分类目录”并点击进入数据库。

中国医疗器械分类目录数据库收录了2002年以来国家药监局发布的医疗器械分类目录、体外诊断试剂分类目录及每年发布的分类界定、药械组合分类、临床路径推荐等信息,并对历史版本进行保留,以便对比及参考。可根据需求进行产品名称、产品描述/预期用途等信息进行检索。

例如查询“桡动脉压迫止血器”的分类,则可以在产品名称检索项中搜索关键词“桡动脉压迫止血器”得到其分类信息。

例如查询“全量程C反应蛋白检测试剂盒”的分类,则可以在产品描述/用途J检索项中搜索“C反应蛋白”得到所有与其相关的分类信息。